“Los envases del sector farmacéutico evolucionan constantemente, pero nosotros no podemos hacer un cambio porque se nos ocurra. Primero tenemos que demostrar que estos productos no han tenido efecto en el medicamento y que su estabilidad se mantiene por un tiempo determinado”, comentó José Enrique Silva Pellegrin, presidente de la Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (Adifan). 

El gremio representa ante la comunidad médica, las instituciones de salud, las autoridades y la sociedad peruana la confianza y la valoración de los productos que ofrecen las empresas que la conforman.

Asimismo, Adifan, promueve un escenario normativo y competitivo para un desarrollo sano y prestigioso en el mercado de la salud. 

Este sector económico, aseguró Silva, es muy regulado, por lo tanto, toda variación que se haga en la aplicación de los envases inmediatos tiene que ser sustentada ante las autoridades y pasar por las pruebas pertinentes.

Una mirada a la industria
En conversación con Packaging News, José Enrique Silva se refirió al sistema farmacéutico peruano, indicando que “es una industria que progresivamente se ha mudado del país y que los sistemas reguladores locales aún tienen mucho por mejorar para la fabricación nacional”.

“De hecho, el Perú exporta anualmente en promedio 60 millones de dólares en todo lo que es rubro farmacéutico, mientras que Chile exporta más de 1.000 y Argentina más de 1.200”, dijo.

Añadió que esta evolución negativa tiene que ver con el tratamiento que le brinda el consumidor peruano y las autoridades al mercado farmacéutico. “Lo que sí es claro -puntualizó-, es la similitud de los niveles que tiene la industria con respecto a otras en el mundo”. 

Eso ocurre porque este sector se rige bajo las mismas pautas, o lo que se le conoce como farmacopeas. Por ejemplo, si se fábrica un medicamento en el Perú, o en Estados Unidos, o en Europa se fabricarán de la misma manera y los resultados, si se realiza el control de calidad, serán exactamente los mismos.

Certificados del packaging
No solo se trata de pedir una certificación sobre el proveedor, más bien, los fabricantes de medicamentos tenemos la obligación de verificar los envases y los empaques para sustentarlos desde el punto de vista teórico. “Determinar, por ejemplo, el tiempo de vencimiento o si tiene algún tipo de interacción”, manifestó Silva Pellegrin.

Precisó también que los requerimientos que se solicitan son información técnica, su interacción con otro tipo de sustancias, el tiempo mínimo necesario de conservación para el producto final, entre otras condiciones.

Además mencionó que se debe prohibir el ingreso de “productos basura” del extranjero. “Hay que realizar controles de calidad a los productos que proceden del exterior y compiten con precios muy bajos contra lo que producimos en el país, que sí se les hace control de calidad en el Perú”.

Fuente: Packaging News
Jair Ancajima Montalban
Lima, Perú
Edición 40